Termin
VUP-Unternehmerkreis Laborunternehmen Medizinprodukte
2. Sitzung
Datum: 14.06.2011
Uhrzeit: 10:30 Uhr bis 15:30 Uhr
Veranstaltungsort:
35394 Gießen
Kerkrader Str. 11
Konferenzraum im Souterrain
In seiner konstituierenden Sitzung hatte sich der VUP-Unternehmerkreis "Medizinprodukte" Ziele gegeben. Strategien zu deren Verwirklichung sollen nun entwickelt und abgestimmt werden.
Die letzte Sitzung zeigte auch einen deutlichen Bedarf an der Beantwortung von speziellen Fragen der Unternehmen dieses Marktsegmentes (Prüflaboratorien Medizinprodukte) im Zusammenhang mit der Umstrukturierung des deutschen Akkreditierungswesens. Der VUP bedankt sich für die Bereitschaft des zuständigen Abteilungsleiters der DAkkS (Deutschen Akkreditierungsstelle) an dieser Sitzung teilzunehmen.
Die ständige Teilnahme an den Sitzungen des Unternehmerkreises setzt eine offizielle Berufung durch den VUP voraus. Gemäß den Regelungen des VUP sind Interessenten/Gäste bei einer erstmaligen Teilnahme auch ohne Berufung eingeladen und willkommen !
Aus organisatorischen Gründen wird UNBEDINGT um Anmeldung, Zu- oder Absage gebeten, per email oder Telefon (0641-94466-10, Frau Thoma-Mayer) bis zum 10.06.2011.
Anreise
Tagesordnung:
- Begrüßung,
UK-Vorsitzenden Prof. Dr. Gerhard Hücker
VUP-Geschäftsführer Sven Deeg
Vorstellungsrunde, falls neue Teilnehmer - Berichte / Beschlusskontrolle
UK-Sitzung vom 30.03.2011 - Grundsatzpapier: Zukünftige Aufgabenbereiche
- RKI-Anhörungsverfahren „Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten“
- Entsendung / Mitarbeit in RKI-Kommissionen
- Themen des Akkreditierungswesens
Gast: Uwe Zimmermann,
Abteilungsleiter „Gesundheit / Forensik“
der Deutschen Akkreditierungsstelle DAkkS - Bericht von der 1. Nationalen Akkreditierungskonferenz
(08./09.06.2011 in Berlin) - Aktuelle Themen des Akkreditierungswesens
Bericht des DAkkS-Abteilungsleiters
Fragen, Aussprache und Diskussion - Verfahren der Akkreditierung i.B. Medizinprodukte
„Akkreditierung von Prüfungen nicht von Prüfstaffeln“ - Kompetenzvoraussetzung von Auditoren (UK)
- Ziele des Unternehmerkreises
ggf. Ergänzung des beschlossenen (14.04.2011) Grundsatzpapieres - Weiteres Vorgehen
gemäß der zunächst definierten Ziele.
Eine Auswahl der Unterpunkte nach Dringlichkeit und zeitlichem Fortgang der Sitzung erfolgt spontan: - Anhörung zu Gesetzen und Regelwerken
- Horizontale Regeln der Akkreditierung
- Information und Aussprache zum Diskussionsstand und zu den Positionen des VUP
- Weitere Handlungsnotwendigkeiten ?
- Gesetzliche Verankerung der Bindungswirkung von Ergebnissen
gegenüber „Benannten Stellen“ und staatlichen Aufsichtsbehörden - EKMed – Betrieb der Aufbereitung in Krankenhäusern und Arztpraxen
Einflussnahme auf die behördliche Abstimmung der Bundesländer - Interessenvertretung in externen Gremien
- Erweiterung des Unternehmerkreises
- Mitgliederzuwachs seit der letzten Sitzung
- Potenzial und potenzielle weitere Mitglieder
- Verschiedenes
auch Termin und Ort der nächsten Sitzung